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口服液劑制備工藝之滅菌
點(diǎn)擊次數(shù)：997 發(fā)布時(shí)間：2015-07-07

 
   滅菌是指對(duì)灌封好的瓶裝口服液進(jìn)行百分之百的滅菌，以求殺滅在包裝物和藥液中的所有微生物，保證藥品穩(wěn)定性。

1、必要性的判斷：不論前工序?qū)Πb物是否做了滅菌，只要藥液未能嚴(yán)格滅菌則必須進(jìn)行本工序——瓶裝產(chǎn)品的滅菌。

2、滅菌標(biāo)準(zhǔn)：微生物包括細(xì)菌、真菌、病毒等，微生物的芽孢具有極強(qiáng)的生命力和很高的耐熱性，因此，滅菌效果應(yīng)以殺死芽抱為標(biāo)準(zhǔn)。

3、滅菌方法：有物理滅菌法、微波滅菌法、輻射滅菌法等，具體實(shí)施可視藥物需要，適當(dāng)采用一種或幾種方法聯(lián)合滅菌。目前通用的是物理滅菌法，其中更多應(yīng)用熱力滅菌法。對(duì)于口服液劑型，微波滅菌是一種很有前途的滅菌方式。



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