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一、清潔頻度:
1、生產(chǎn)操作前、生產(chǎn)結(jié)束后:清潔消毒1次。
2、更換品種時必須按本程序清潔消毒。
3、設(shè)備維修必須徹底清潔消毒。
二、清潔工具:
不脫落纖維的滅菌清潔布、橡膠手套、毛刷、清潔盆、撮子、鑷子。
三、消毒劑:
1、0.2%新潔爾滅溶液;
2、75%乙醇溶液。
四、清潔、消毒方法:
1、生產(chǎn)操作前:用消毒劑清潔、消毒灌封機(jī)進(jìn)瓶斗、出瓶斗、齒板及外壁。
2、生產(chǎn)結(jié)束后:關(guān)閉燃?xì)忾y,關(guān)閉電源開關(guān),拔下電源插頭,拆卸灌注系統(tǒng),放在指定容器內(nèi)。
3、將進(jìn)瓶斗、出瓶斗、齒板以及灌封機(jī)各部存在的碎玻璃屑清除干凈。
4、用滅菌清潔布,將進(jìn)瓶斗、出瓶斗、齒板以及灌封機(jī)上的藥液、油垢擦拭干凈,用干滅菌清潔布擦一遍。
5、用消毒劑清潔、消毒進(jìn)瓶斗、出瓶斗、齒板以及灌封機(jī)外壁。
6、清除灌封機(jī)周圍地面玻璃屑,用消毒劑清潔、消毒地面。
7、灌封機(jī)清潔消毒后,填寫設(shè)備清潔記錄,經(jīng)QA檢查員檢查合格,并貼掛“已清潔”狀態(tài)標(biāo)示卡,退出灌封室將門關(guān)嚴(yán)。
五、灌注系統(tǒng)清潔滅菌:
1、在潔凈區(qū)清潔間,用純化水沖洗各部件,用3%雙氧水浸泡8小時,除熱原。
2、將雙氧水倒掉,用0.22?m濾膜過濾的注射用水沖洗各部件5分鐘,放入指定的潔凈容器內(nèi),在脈動真空滅菌器,經(jīng)132℃滅菌5分鐘后,備用。
相關(guān)產(chǎn)品信息:灌裝生產(chǎn)線,聲波洗瓶機(jī),不干膠貼標(biāo)機(jī),糖漿灌裝生產(chǎn)線,口服液灌裝機(jī)